allmu2018년 9월 26일 수요일 팜뉴스

로그인

  |  

회원가입

pharm

검색
팜뉴스

allmu2018년 9월 26일 수요일

로그인

pharm news

팜뉴스
HOME > 팜뉴스 > 보건정책

발암물질 함유 발사르탄 115품목 회수

식약처, 중국산 미사용 제품 104품목 판금 해지
함유 제품 처방받은 환자 의료기관서 ‘처방 변경’

전미숙 (rosajeon@pharmnews.co.kr) 다른기사보기 

2018-07-09 오후 6:10 페이스북 트윗터 목록 보기 프린트

발암 물질 NDMA이 함유된 중국산 발사르탄 원료의약품을 사용한 고혈압치료제는 219개 품목 중 115개 품목으로 확인, 시중에 유통 중인 이들 품목은 회수 절차에 들어간다.

식품의약품안전처는 중국 ‘제지앙 화하이’社가 제조한 원료의약품 발사르탄이 사용될 가능성이 있는 고혈압 치료제 219개 품목(82개 업체) 전체를 지난 7월 7일부터 점검한 결과, 해당 원료를 사용하지 않은 것으로 확인된 104개 품목(46개 업체)을 판매중지 및 제조중지를 해제한다고 밝혔다.

특히 식약처는 해당 원료 의약품 사용이 확인된 115개 품목(54개 업체)은 판매중지 및 제조중지를 유지하고, 회수 절차에 들어간다. 전체 82개 업체 중에서도 18개 업체의 경우 해당 원료를 사용한 품목과 사용되지 않음 품목이 있다는 것.

식약처는 해당 원료의약품에 대한 수거를 진행, 불순물 포함 여부 및 그 함량, 불순물이 포함된 원인, 인체에 미치는 영향 등을 다각적으로 수집하고 분석하고 있으며 유럽 등 제외국과도 공조할 예정이라고 설명했다.

식약처는 이번 조치 대상 제품을 복용 중인 환자분들은 해당 의약품을 처방받은 병‧의원 등 의료기관에 상담을 거쳐 처방을 변경 받을 것을 주문했다. 아울러, 환자들이 해당 원료를 사용한 것으로 확인된 제품 처방여부는 진료 의료기관이나 약을 받은 약국에서 확인할 수 있다.

이에 대한 자세한 사항은 보건복지부 홈페이지(www.mohw.go.kr)에서 확인할 수 있다.

잠정 판매중지 및 제조중지 관련 제품 목록은 인터넷 포털사이트 ‘네이버(www.naver.com)’에서 ‘고혈압, 발사르탄, 고혈압치료제, NDMA’ 단어 검색을 통해 확인 가능하다.

식약처는 홈페이지(www.mfds.go.kr), 이지드럭(ezdrug.mfds.go.kr), 식약처 대표 블로그(blog.naver.com/kfdazzang), 페이스북(www.facebook.com/mfds)에서도 확인 가능하다고 덧붙였다.

한편 N-니트로소디메틸아민(NDMA)는 WHO 국제 암연구소(IARC) 2A(인간에게 발암물질로 작용할 가능성이 있는 물질)로 분류돼 있으며, 일상생활 중 공기, 물, 음식물을 접하는 경우에도 소량의 NDMA에 노출될 수 있다.

[발사르탄 함유 고혈압치료제 판매 및 제조 중지 여부 현황]

- Copyrights ⓒ PHARMNEWS, 무단 전재 및 재배포 금지 -

전체댓글 0

People & News