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초기 알츠하이머 진행 억제 신약 예고

에자이 바이오젠 개발 중 ‘BAN2401‘ 임상 2상 결과 확인

전미숙 (rosajeon@pharmnews.co.kr) 다른기사보기 

2018-07-09 오전 10:00 페이스북 트윗터 목록 보기 프린트

일본 에자이와 미국 바이오젠은 지난 6일 조기 알츠하이머형 치매증을 대상으로 공동 개발 중인 항체의약 'BAN2401‘의 임상 2상((201 시험)  최종 분석 결과, BAN2401 최고 용량 투여 그룹이 위약군에 비해 통계학적으로 유의한 증상 진행억제를 확인했다고 밝혔다. 



분석을 실시한 ‘201 시험'은 아밀로이드 베타(Aβ)의 뇌내 축적이 확인된 초기 알츠하이머형 치매 환자 856명을 대상으로 한 위약 대조, 이중맹검, 병행 그룹 간 비교 무작위 시험.

에자이가 새로 개발 한 지표인 ADCOMS(Alzheimer 's Disease Composite Score)를 이용해 이루어졌다.

그 결과, 18개월 시점에서 BAN2401 최고 용량 투여그룹에서 위약군보다 통계적으로 유의한 증상의 진행 억제를 나타냄과 동시에 아밀로이드 PET분석 결과 역시 최고 용량 투여그룹에서는 아밀로이드 PET에서 뇌 아밀로이드 축적 감소, 아밀로이드 PET 이미지 판독 진단 양성에서 음성으로 전환이 위약에 비해 통계적으로 유의한 개선을 나타냈다.

양사는 2014년에 Aβ의 축적을 억제 AD 치료제 공동 개발 및 판촉 계약을 체결했다.

당시 현재 임상 3상 단계인 BACE 억제제 'E2609'와 이번 'BAN2401'을 대상으로 했다.

BAN2401대해 12개월 시점 분석에서는 주요 평가 항목을 "미달이라고 판단했다"고 발표해 프로토콜에 따라 18개월 시점의 최종 분석을 위한 시험을 계속키로 한 바 있다.

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