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엘러간 편두통 신약 임상 3상 성공

CGRP 수용체 길항제 계열 약물 '유브로게판트'
단일 편두통 발작 치료제, 내년 허가신청서 제출 예정

구영회 (pharmakyh@pharmnews.co.kr) 다른기사보기 

2018-02-07 오후 3:00 페이스북 트윗터 목록 보기 프린트

엘러간의 편두통 후보 신약인 '유브로게판트(Ubrogepant)'가 편두통 급성기 치료제와 관련한 첫번째 임상 3상 시험에서 긍정적인 결과를 도출했다.

편두통 병력이 있는 미국 성인 환자 1,327명을 대상으로 진행된 ACHIEVE I 임상 3상 시험에서 첫 복용 이후 2시간째 통증이 없어진 환자 비율이 위약군에 비해 높은 것으로 나타난 것.

피험자들은 두통 강도가 중증도에서 중증인 환자들로 단일 편두통 발작과 관련한 유브로게판트의 효능, 안전성, 내약성을 평가하기 위해 유브로게판트 50mg 투여군, 유브로게판트 100mg 투여군, 위약군으로 무작위 배정됐다.

임상 결과 첫 복용 이후 2시간째 통증이 없어진 환자 비율이 유브로게판트 50mg 투여군은 19.2%, 100mg 투여군은 21.2%로 위약군의 11.8%를 상회하는 것으로 나타났다.

아울러 2시간째에 광선공포증, 고성공포증, 구역과 같이 가장 힘든 편두통 연관 증상이 없었던 환자 비율은 유브로게판트 50mg 투여군이 38.6%, 100mg 투여군이 37.7%인데 반해 위약군은 27.8%보다 높은 수치를 보인 것으로 확인됐다.

이번 임상에서 유브로게판트의 내약성은 양호했으며 부작용 프로파일의 경우 위약군과 유사한 것으로 나타났다. 가장 일반적인 부작용은 구역, 졸음, 구강건조증 등이었다. 다만 환자군 전체에서 간효소수치가 정상보다 3배 이상 높은 환자가 6명 관찰되었으며 유브로게판트와 직접적인 상관성이 없는 것으로 확인됐다.

엘러간의 데이비드 니콜슨 최고연구개발책임자는 "ACHIEVE I 임상에서 긍정적인 결과를 얻게되어 기쁘다"면서 경구용 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드 (CGRP) 수용체 저해제 계열 약물인 유브로게판트가 성인 편두통 치료를 위한 새로운 대안이 될 수 있을 것이라며 기대감을 피력했다.

한편, 이번 임상과 관련한 부가적인 결과들은 차후 학회를 통해 발표될 예정이며, 유브로게판트에 대한 두 번째 임상 3상 시험인 ACHIEVE II 임상 결과는 올해 상반기 중에 도출될 수 있을 것으로 예상되고 있다. 엘러간은 2019년에 유브로게판트에 대한 허가 신청서를 제출할 계획인 것으로 알려졌다.

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