allmu2017년 11월 22일 수요일 팜뉴스

로그인

  |  

회원가입

pharm

검색
팜뉴스

allmu2017년 11월 22일 수요일

로그인

pharm news

팜뉴스
HOME > 팜뉴스 > 제약

자렐토, 절단수술 위험 70%까지 낮춰

리바록사반·아스피린 병용요법, MACE·MALE 상대위험도 감소
바이엘, 3상 임상시험 COMPASS 연구 추가 데이터 2건 발표

이헌구 (hglee@pharmnews.co.kr) 다른기사보기 

2017-11-15 오전 10:26 페이스북 트윗터 kakao 목록 보기 프린트

바이엘은 3상 임상시험 COMPASS 연구의 추가 데이터 2건-말초동맥질환(PAD) 및 관상동맥질환(CAD) 환자군에 대한 데이터가 최근 란셋지에 게재됐다고 밝혔다.

PAD 연구 분석 결과에서 리바록사반 2.5mg 1일 2회-아스피린 100mg 1일1회 병용요법이 아스피린 100mg 1일1회 단독요법 대비 주요 절단수술의 위험을 70%까지 낮추고 주요 심혈관 이상반응(MACE), 주요 사지이상사건(MALE) 및 주요 절단수술발생의 복합변수에 대한 상대위험도를 31%까지 낮추는 것으로 나타났다.

그 외에 PAD 환자군에서의 해당 치료 요법에 대한 추가적인 데이터는 아스피린 단독 요법 대비 일차 유효성 평가변수인 MACE와 MALE 상대위험도를 각각 28%, 46% 감소시키는 결과를 보여줬다.

리바록사반-아스피린 병용요법은 아스피린 단독 요법 대비 주요 출혈은 증가했으나 전반 출혈율은 낮았으며, 위태로운 출혈 또는 주요 장기에서의 치명적 출혈에서는 유의한 증가를 보이지 않았다. 이와 유사하게 CAD 환자군에서도 리바록사반-아스피린 병용요법은 아스피린 단독 요법 대비 일차 유효성 평가변수인 MACE의 위험도를 감소시켰다.

모든 원인에 의한 사망 결과 또한 두 환자군을 각각 평가했을 때 CAD 환자군에서 리바록사반-아스피린 병용요법이 아스피린 단독요법 대비 모든 원인에 의한 사망 위험도가 유의하게 낮았으며 PAD 환자군도 해당 병용요법이 상대위험도를 감소시켰으나 통계적으로 유의하지 않다.

또 리바록사반-아스피린 병용요법은 각각의 환자군에서 MACE, MALE, 그리고 주요 절단수술과 치명적인 출혈 또는 주요 장기에서 증상을 동반한 출혈의 통합변수에 대한 순 임상 혜택을 아스피린 단독요법 대비 개선했다(PAD 환자군 28%, CAD 환자군 22%).

캐나다 맥마스터 대학의 교수이자 연구 저자인 소니아 아난드(Sonia Anand) 교수는 “COMPASS 연구 결과는 한가지 치료법으로 MACE와 MALE 모두에 대한 위험을 상당히 줄일 수 있음을 볼 수 있었던 첫 번째 사례”라면서 “이는 해당 분야의 주요한 발전임을 의미하며 궁극적으로는 해당 환자군에 대한 치료법을 개선할 수 있기를 바란다”고 말했다.

- Copyrights ⓒ PHARMNEWS, 무단 전재 및 재배포 금지 -

전체댓글 0

People & News