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식약처, 의약품 허가특허연계 정책포럼(5/24)

팜뉴스 (pharmnews@pharmnews.co.kr) 다른기사보기 

2017-05-24 오전 9:00 페이스북 트윗터 kakao 목록 보기 프린트

식품의약품안전처는 의약품 허가특허연계제도 관련 현안과 이슈를 논의하기 위한 ‘의약품 허가특허연계 정책포럼’을 오는 24일 오후 2시부터 한국제약바이오협회 4층 대강당(서울시 서초구 소재)에서 개최한다.

이번 포럼은 산‧학‧연 전문가들이 그 동안 제도 시행 경과를 안내하고 업계 애로 사항을 공유해 제약업체의 제도 대응 및 활용 전략을 지원하기 위해 마련, ▲허가특허연계제도 영향평가 결과 발표 ▲우선판매품목허가 요건 안내 ▲허가특허연계제도 대응 및 활용 전략 ▲종합 토론 등으로 진행된다.

우선판매품목허가란 특허 의약품에 대응하여 개발한 후발 의약품의 품목허가를 최초로 신청하고, 특허 쟁송에서 이긴 제약사가 특허권의 존속기간 내에서 9개월간 해당 의약품을 우선 판매할 수 있는 제도이다.

식약처는 이번 포럼을 통해 제약기업 업무담당자들이 해당 제도에 대한 인식의 폭을 넓혀 전략적으로 활용하는 데 도움이 되길 기대한다면서 앞으로도 현장의 다양한 의견을 수렴하고 정책적 뒷받침을 위해 노력하겠다고 밝혔다.

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