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로슈, ALK 표적폐암약 ‘알레센자’ 출시

BBB 통과 후 CNS 종양 완전반응률 22%, DOR 11.1개월

이헌구 (hglee@pharmnews.co.kr) 다른기사보기 

2017-04-21 오전 9:21 페이스북 트윗터 kakao 목록 보기 프린트

한국로슈(대표 매트 사우스)가 최근 ALK(역형성 림프종 키나제) 억제제 폐암 치료제인 ‘알레센자 캡슐 150mg(성분명 알렉티닙)’를 국내 출시했다. 



알레센자는 크리조티닙으로 치료 받은 적이 있는 ALK 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 치료에 쓰이는 폐암 치료제다.

회사 측에 따르면 알레센자는 앞서 2개의 2상 연구(NP28673, NP28761)를 진행한 결과 높은 객관적 반응률(ORR)과 무진행 생존(PFS) 중앙값을 보였다. 글로벌에서 진행한 ‘NP28673 연구’에서 알레센자를 투여한 환자의 ORR은 51%, PFS 중앙값은 8.9개월이었으며 북미에서 진행한 ‘NP28761 연구’에서는 ORR 52%, PFS 중앙값은 8.2개월로 각각 나타났다.

주목할 점은 알레센자는 기존 ALK 폐암 치료제 대비 혈액-뇌 장벽(BBB) 통과 후 중추신경계(CNS)에서 높은 활성을 유지한 것으로 나타났다.

크리조티닙으로 치료 받은 환자 중 절반이 약 1년 이내에 질병 진행을 보이고 첫 질병 발생 부위 중 CNS가 46%로 가장 많이 차지하는 가운데 알레센자는 CNS ORR이 약 64%, CNS 종양에 대한 완전반응률(CR)은 22%, CNS 반응지속기간(DOR)은 11.1개월로 나타나 CNS에 대한 약물 유효성을 입증시켰다.

아울러 grade 3 이상의 오심, 구토, 변비 등의 위장관 이상반응은 관찰되지 않았고 전반적으로 양호한 내약성 프로파일을 보였다. 치료와 관련된 가장 흔한 이상반응은 근육통, 변비, 피로감, 말초부종 등이었다.

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