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애브비 '벨라파립' 임상 3상 실패

폐암 및 유방암 관련 임상 최종목표 달성 불발
경구용 PARP 저해제, 세부내용 향후 학회서 공개

구영회 (pharmakyh@pharmnews.co.kr) 다른기사보기 

2017-04-21 오후 12:00 페이스북 트윗터 kakao 목록 보기 프린트

애브비가 경구용 PARP(Poly ADP-ribose polymerase) 저해제 '벨리파립(veliparib)'에 대한 2건의 임상3상 시험에 실패했다.

이번 임상시험은 편평 비소세포폐암 환자와 삼중음성 유방암 환자를 대상으로 벨리파립과 항암화학요법제 카보플라틴(carboplatin), 파클리탁셀(paclitaxel) 병용요법을 평가한 것으로 참여한 환자군의 전체 생존기간 개선 효과를 입증하지 못한 것으로 확인됐다.

애브비 항암제임상개발부문 책임 게리 고든 부사장은 "BRCA 변이와 같은 DNA 복구 결함과 관련있는 암의 경우 PARP 저해제가 특정한 역할을 담당한다는 연구결과가 있다"고 지적하고 이번 임상시험의 목적은 암 세포의 DNA 손상 복구를 방해하는 기전으로 작용하는 PARP 저해제가 편평비소세포폐암과 삼중음성 유방암에 대한 항암화학요법의 효과를 강화시키는지를 평가하기 위한 것이었으나 불행하게도 해당 환자들에 대한 벨라파립 병용요법의 효과를 입증하는 결과를 얻을 수 없었다고 설명했다.

구체적으로 폐암 관련 임상시험의 경우, 과거 치료전력이 없는 전이성 또는 진행성 편평 비소세포폐암 환자 970명을 대상으로 흡연경력에 따라 분류하여 진행됐다. 임상의 1차 종료점은 12개월 이내 흡연 경력이 있으며 평생 동안 100여 차례 이상 흡연 경력이 있는 환자군의 총 생존률 개선이었으며 2차 종료점은 연구절차에 순응하지 않은 환자까지 포함하는 ITT 환자군의 무진행 생존기간, 전체 반응률 및 총 생존율 개선이었다.

또 다른 임상시험인 유방암 관련 임상시험의 경우, 초기 단계의 삼중음성 유방암 환자 312명을 대상으로 진행됐으며 1차 종료점은 병리학적 완전관해 비율을, 2차 종료점은 유방 보존률과 총 생존률이었다.

애브비는 이번 2건의 3상 임상결과와 관련한 자세한 내용은 향후 의학 컨퍼런스를 통해 공개할 예정이라고 밝혔다.

한편, 현재 승인된 PARP 계열 약물로는 아스트라제네카의 '린파자(Lynparza)', 테사로의 제줄라(Zejula,niraparib), 클로비스의 '루브라카(Rubraca,rucaparib)' 등이 허가됐는데 이들 세 약물 모두 난소암 치료제로 승인된 상태다.

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