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식약처 업무착오로 심사 중 신약 허가?

팜뉴스 (pharmnews@pharmnews.co.kr) 다른기사보기 

2017-02-10 오전 9:10 페이스북 트윗터 kakao 목록 보기 프린트

식약처가 허가 예정인 신약을 업무착오로 허가된 것으로 홈피에 공개해 보도되는 헤피닝이 발생.

식품의약품안전처는 한미약품의 골다공증 복합제인 ‘라본디캡슐‘의 허가 사실이 홈페이지에 게재된 것은 업무착오로써 모든 허가심사가 완료되지 않은 상태에서 발생한 것이라고 10일 해명.

이번 착오는 해당부서가 허가자료 검토를 완료하지 않은 상태에서 허가절차가 진행돼 발생했다는 궁색한 변명.

식약처는 허가절차를 면밀히 점검해 향후 이와 같은 일이 발생하지 않도록 노력하겠고 밝혔지만 신약허가 여부를 이같이 관리해서야 되겠냐는 비판을 면할 수 없는 상황.

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